购置医疗专用设备招标公告 【信息发布时间:****/9/**】【我要打印】【关闭】 | |||
(购置医疗专用设备)招标公告
项目概况
购置医疗专用设备招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于****年**月**日 **时**分(北京时间)前递交投标文件。 *、项目基本情况 项目编号:****-******-***** 项目名称:购置医疗专用设备 包组编号:*** 预算金额(元):3,***,***.** 最高限价(元):3,***,*** 采购需求:查看 具体参数以招标文件为准 1、单台设备的配置要求 1.1、磁刺激仪主机 1 套; 1.2、定位帽 ** 顶; 1.3、刺激线圈 2 副;(8 字型或圆型) 1.4、*** 模块 1 套; 1.5、磁刺激仪控制软件 1 套。 2、产品适应症 2.1、可用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激还可用于神经电生理检查、神经功能评定及精神康复治疗(证明文件:所投设备生产厂家产品注册证) 3、技术与性能参数 3.1、最大磁感应强度≥**。(提供检测报告) 3.2、输出频率:0-***** 可调。≤*** 时,步进值为 0.***;>*** 时,步进值为 ***。 3.3、脉冲宽度:*** μ s±**%。 3.4、磁感应强度最大变化率:****/S-****/S。(提供检测报告) 3.5、脉冲上升时间:****-****。 3.6 、冷却系统:风冷+液态内循环冷却系统双重冷却系统,非单独液冷。 3.7、安全保障系统 3.7.1、磁刺激线圈表面温度需≤**℃,当冷却系统发生故障时,有提示或停止磁场输出;且磁感应线圈具有独立的保护装置,当线圈发生故障时,停止磁场输出并有视觉或听觉提示; 3.7.2、对机身温度进行监控,超过安全值停机保护并显示停机故障原因; 3.7.3、实时监控并显示流速状态,检测到流速过低,停机保护并显示停机故障原因。 3.8、刺激模式有单刺激模式 ****,重复刺激模式 ****,复合刺 激模式(***),成对脉冲刺激(*****),多种刺激模式自由调整。 3.9、磁刺激主机具有两路脉冲磁刺激通道,可以分别进行单刺激线圈独立刺激,也可以进行双刺激线圈联合刺激,可同时治疗两位患者,治疗方案可分别独立设置,患者治疗时不受性别、治疗病种的限制。 3.**、刺激线圈功能 3.**.1、在测量阈值时,线圈上有控制按键,可以单手调节强度 和触发刺激且操作界面具备单次刺激和调节强度选项。快速检测运动阈值;(提供证明材料) 3.**.2、标配圆形或8字形线圈,能实现双面双向刺激。刺激线圈无散热孔无风扇,防尘防水,防止头发不被吸入,保护患者安全。 线圈背部加装冷却系统的不具备此功能;(提供证明材料) 3.**.3、支持开机状态下热插拔; 3.**.4、具有电动吸液和电动排液功能。 3.**、*体式可推移整机结构,非分体式机箱结构。(提供证明材料) 3.**、人机交互管理与控制系统功能 3.**.1、触摸式操作屏≥** 英寸,非笔记本电脑,防止跌落风险; (提供证明材料) 3.**.2、可手动设置参数:包括刺激强度、刺激频率、刺激时间、 间歇时间、工作时间、重复周期; 3.**.3、包含专家电子处方,并自带大脑解剖定位图及详细文字 描述,帮助操作人员定位;(提供证明材料) 3.**.4、数据库管理功能,病例管理(可实现存储、查询、分析 及管理)、打印功能(可自定义编辑, 自动化输出); 3.**.5实时线圈温度显示,支持***波形数据显示、调取、回放。 3.**.6可统计呈现每个患者的治疗记录,可以将记录存为.****/*****文档,方便复制和粘贴到硬盘、U盘等其他存储设备; 3.**.7可记录电容放电次数和线圈脉冲输出个数。 3.**、运动诱发电位监测模块技术指标 3.**.1、通道数:2 通道; 3.**.2、传输方式:无线传输; 3.**安全性说明:符合** ****.1-****《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》的规定。(需提供国家药监局认可的具备检验资质检测所出具的安规检验报告) 3.**电磁兼容性说明:符合** ****.***-****《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》的规定。(需提供国家药监局认可的具备检验资质检测所出具的***检验报告) 3.**产品使用年限≥6年。 1.适用于焦虑症等精神疾病的生物反馈治疗。 2.主要由信号采集器、生物反馈仪软件、信号接收器组成。 3.符合国家医药行业******-****《脑电生物反馈仪》标准。 4.信号采集器 4.1与患者接触的材料原发性刺激反应极轻微,无致敏性,细胞毒性分级为0级、无细胞毒性作用。该材料必须进行生物相容性的试验或评价。 4.2保证患者在临床治疗过程中安全可靠,传感器不允许带线缆。 4.3采用无线传输方式技术,可实现1个团体处理器对应**人信号采集器,对**人进行数据采集、分析、处理与交换。 4.4无线数据传输性能要求:信号采集器和信号接收器相距**米时,无线传输丢包率小于3%。 4.5.实时采集脑电、肌电等生理信号,**采样位数≥*****,**采样率≥******。 4.6脑电信号共模抑制比:各通道不小于*****,噪声电平:不大于***。 4.7信号采集具备状态指示灯,可随放松指数变化呈现不同状态颜色;具备耳畔提示音功能,*对*干预患者。 5.信号匹配 5.1人脸匹配:通过人脸识别实现患者用户与信号采集器的匹配。 5.2选择团体:支持在团体用户列表中选取特定的团体进行治疗、训练。 6.治疗方案 6.1提供静息评估、应激评估和特定评估方案对用户心理状态和生理状态进行评估。 6.2提供呼吸放松治疗、松弛治疗、暗示治疗、音乐治疗等对用户进行心理干预与治疗。 6.3脑电参数可进行单独反馈,具备不同疾病团体的脑电生物反馈治疗方案。 6.4团体训练:提供支持性团体、动力取向团体、问题导向团体、活动团体治疗。 6.5视听整合连续测试软件:***-***用于****的亚型区分及评估,并结合生物反馈训练,诊疗*体化。 7.报告模式 由评估报告、治疗报告、趋势报告构成。 1 系统数据库需满足以下要求 1.1 包含科室常用量表:连线测验、伦敦塔测验、***记忆与执行筛查量表、老年人认知功能筛查量表、简易智力检测量表、常识记忆注意测验、简明心理状况测验****、蒙特利尔认知评估量表、额叶行为问卷、神经精神问卷、临床痴呆评定量表、伯恩斯忧郁症清单、记忆障碍自评表、*********行为记忆功能评定表、个人和社会功能量表、功能独立性评定***量表、美国国立卫生院神经功能缺损评分、********汉密尔顿焦虑量表(****)、********汉密尔顿抑郁量表(****-**)、汉密尔顿抑郁量表(****-**)、汉密尔顿抑郁量表(****-**)、阿森斯失眠量表、多伦多述情感障碍量表(***-**)、多伦多述情感障碍量表(***-**)、功能活动调查表、广泛性焦虑障碍量表(***-7)、患者健康问卷抑郁量表(***-9)、焦虑自评量表(***)、老年抑郁量表(***)、匹茨堡睡眠质量指数量表(****)、缺血指数量表、认知偏差问卷、日常生活能力量表、瑞文标准推理测验、瑞文高级推理测验、社会功能缺陷筛选量表、抑郁自评量表(***)、症状自评量表(***-**)、长谷川痴呆量表、儿童孤独症评定量表、、*********儿童行为量表(家长版)、儿童多动症行为诊断量表、******儿童行为问卷(父母版)、******儿童行为问卷(教师版)等不少于**项。(提供系统截图) 1.2 包含范式评估:读字练习、面部表情识别、**-****、威斯康星卡片分类测验、心理推理测验、****符号数字模式测验、*****同步听觉连续加法测验、简单反应时、选择反应时、******命名测验、词汇分测验、动作流畅性、相似性分测验、言语流畅性测验、语音流畅度、*****听觉词语学习测验、短时空间记忆测验、短时数字记忆测验、瞬时记忆、画钟试验、心理旋转测验等不少于**个。(提供系统截图) 1.3 包含标准方案:复合性注意、视结构-知觉能力、学习与记忆、语言、执行功能、社会认知等方案。 1.4 包含训练任务:选择反应时训练、舒尔特方格训练、空间广度训练营、瞬时记忆训练、短时空间记忆训练、速度知觉作业训练等共计不少于**项训练任务。 2 系统技术特点要求 2.1 系统数据库具备**以上数据承载量,全面记录每*位患者的治疗流程及数据; 2.2 内置系统加密、数据加密及数据备份功能,避免数据丢失; 2.3 可导出患者的治疗数据,导出数据格式可与****完全兼容,便于进行科研统计和分析; 2.4 可对重复分配的任务进行*键去重,避免误操作;(提供系统截图) 3 系统功能特点要求 3.1 系统任务专业,所有任务均基于经典范式,任务按照精神障碍诊断与统计手册第*版(***-5)分为*类,复杂注意,执行功能、学习和记忆、语言、知觉运动、社会认知。 3.2 系统可根据姓名、性别等信息进行模糊、精确查询患者;系统可灵活配置患者必填信息; 3.3 含有不少于**套治疗方案,包括复合性注意、视结构-知觉能力、学习与记忆、语言、执行功能、社会认知、神经发育障碍方案、注意缺陷多动障碍、双相障碍、精神分裂、抑郁、焦虑、强迫、创伤及应激障碍、冲动控制、酒精依赖、其他物质成瘾、阿尔茨海默症、额颞叶神经认知障碍、血管性神经认知障碍、帕金森认知功能障碍、脑卒中认知损伤,训练难度自适应。 3.4 可自行配置评估、训练方案,便于个性化治疗; 3.5 系统含有:包括测评数据统计和科研数据统计;测评数据统计包括认知功能障碍人口学分布、训练人数等;科研数据统计可创建科研分组,患者标签化管理,并可对科研组的任务数据进行导出; 3.6 系统内含智能方案:量表评估+范式评估+智能推荐训练方案+训练后评估。系统智能化,无需人工操作,根据评估结果推荐训练方案,训练任务难度循序渐进 3.7 任务具备新手训练功能,患者可根据新手练习的指导熟悉训练操作;系统可实现全程无纸化操作,画图等操作可在系统内进行,且所画图片可展示在报告中; 3.8 训练激励反馈:任务配合实时反馈及正强化,通过任务排名及勋章奖励激励训练者,有效提高训练者的依从性;已获得的徽章可在患者端“传奇排行榜”查看; 3.9 报告采用图形、文字、图表相结合的模式,具备专业的反应指标,可选择****、***格式进行下载;可下载整体范式评估报告;所有智能方案的范式评估任务可出具整体报告,方便医生了解患者情况;可下载训练方案整体报告或单个训练综合报告,记录每*次训练情况; 3.** 内置上*种科室常用药物清单,医生可为患者添加用药记录; 3.** 支持新建受测者界面当中选项的必填项及非必填项的灵活设定; 3.** 训练难度自适应难度等级不低于**级,内置数*项训练任务 4 配置要求: 医生端电脑:1台 医用台车:1台 高清触摸屏*体式终端:4台 激光打印机:1台 高端***体机:1台 认知功能障碍检查与矫正软件医生管理端:1套 认知功能障碍检查与矫正软件患者治疗端:4套 合同履行期限:合同签订后7个工作日内(以实际签订合同为准) 需落实的政府采购政策内容:落实对于中小微企业、节能产品、环境标志产品相关规定的政府采购政策。 本项目(是/否)接受联合体投标:否 *、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无 3.本项目的特定资格要求:3.1提供医疗器械生产厂家的医疗器械生产许可证3.2提供与投标产品相对应的医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证);3.3提供医疗器械生产厂家的医疗器械产品注册证(或医疗器械备案凭证); *、政府采购供应商入库须知 参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统*社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进*步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔****〕***号)。 *、获取招标文件 时间:****年**月**日 **时**分至****年**月**日 **时**分(北京时间,法定节假日除外) 地点:线上获取 方式:线上 售价:免费 *、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 ****年**月**日 **时**分(北京时间) 地点:辽宁政府采购网提交电子投标文件;电子备份文件递交沈阳公共资源交易中心4楼文件接收区(沈阳市浑南新区世纪路1号***世纪大厦 B *、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 *、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的,可以在知道或者应知其权益受到损害之日起*个工作日内,向采购代理机构或采购人提出质疑。 1、接收质疑函方式:线上或书面纸质质疑函 2、质疑函内容、格式:应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式,详见辽宁政府采购网。 质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意,或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的,可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。 *、其他补充事宜 1.本项目投标文件文件递交方式采用供应商除在电子评审系统上传投标文件外,应在递交投标文件截止时间前提交以U 盘形式存储的可加密备份文件,并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标文件内容、格式一致,备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的,投标无效。
*、对本次招标提出询问,请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称: ********* 地 址: 沈阳市浑南区金帆中路**号 联系方式:***-******** 2.采购代理机构信息: 名 称:************** 地 址:沈阳市皇姑区北陵大街**号**层 联系方式:***-******** 邮箱地址:*********@***.*** 开户行:*********** 账户名称:************** 账号:******************* 3.项目联系方式 项目联系人:***、刘建南 电 话:***-********-*** | |||
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